北京鼎成肽源生物技术有限公司(简称“鼎成肽源”)是以细胞免疫产品研发和成果转化为主的“双高”新技术企业、北京市“专精特新” 企业、中关村金种子企业,北京市级企业科研机构,拥有免疫学博士后科研工作站及免疫研究院,专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用,具备细胞治疗全产业链,形成了“研产医”的闭环路径。组建了新靶点开发平台、序列发现平台、基因工程设计平台、细胞验证平台、细胞工艺平台、细胞生产平台、蛋白药物平台、动物实验平台、质量管理平台、质粒病毒平台,自主研发了TCR-T、CAR-T、CAR-NK、TIL、DC疫苗、NAS-T、羊膜干细胞及自体NK细胞等8类细胞产品,已申报国家专利116项,国际专利10项,获国家专利授权70项,国际专利授权2项,KRAS、EGFRvIII、AFP、Claudin18.2、NY-ESO-1等多个靶点技术达到国际领先地位,其中EGFRvIII已获美国FDA孤儿药认证。
公司的科学顾问团队由来自哈佛大学、斯坦福大学以及德克萨斯大学西南医学中心的海归专家构成。研发团队成员拥有良好的教育背景,知名院校博士后4人,海归博士5人,具有博士学历的研发骨干超过20人,并且硕士学历的研发人员占比超过50%。
3月 公司成立,确定研发战略,建立800平米研发中心
3月 靶向MAGE-A3的特异性细胞治疗产品,正式启动研发工作
6月 第一项发明专利授权
9月 靶向MAGE-A3的特异性细胞治疗产品通过中国人民解放军总医院伦理审批,正式开展临床试验
10月 CAR-T项目立项,核心技术人员赴加拿大戴尔豪斯大学访问交流
4月 获批中关村高新技术企业
12月 针对肿瘤新抗原的特异性细胞治疗产品通过中国人民解放军总医院伦理审批,正式开展临床试验
4月 SNK项目与永生化DC项目分别启动研发工作
7月 获批国家高新技术企业
12月 新建6000㎡研发中心并投入使用
3月 获得两份永生化DC细胞株,实现人树突状细胞真正的永生化
12月 TCR-T项目正式启动研发工作
1月 启动靶向新冠的通用型DC疫苗项目
3月 申报靶向新冠的通用型DC疫苗专利
6月 靶向新冠的通用型DC疫苗项目获得国家级课题支持,经费达千万级
9月 针对EGFRvIII的CAR-T产品通过中国人民解放军总医院伦理审批,正式开展临床试验
10月 获批中关村金种子企业
12月 基本建成TCR序列发现平台,并获得第一条针对KRAS突变的TCR序列;博士后工作站同时授牌成立
1月 异体SNK注射液获北京市新技术新产品证书
5月 获批北京市级企业研发机构
6月 公司获得近一亿元(人民币)的首轮投资
11月 公司获得逾一亿元(人民币)的第二轮投资;获得北京市“专精特新”中小企业认定
12月 获得针对NY-ESO-1和KRAS-G12突变的TCR序列
1月 靶向新型冠状病毒通用型DC疫苗制剂获北京市新技术新产品证书
4月 针对KRAS突变的2款TCR-T产品通过中国人民解放军总医院伦理审批,正式开展临床试验
11月 针对EGFRvIII的CAR-T产品通过了清华长庚医院的伦理审批,正式开展临床试验
12月 TCR序列库达43个,其中全序列发现超4000条,得到了有效性验证的超100条
5月 适应症为胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品获得美国FDA孤儿药资格认定
3月 北京鼎成肽源生物与岳阳市政府举行战略合作框架协议签约仪式
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国内专利授权69项,国际发明专利2项,取得著作权2项,商标52项,被北京市知识产权局认定为2020-2022年度知识产权试点单位...
公司核心团队是一支由肿瘤学和免疫学交叉学科的著名科学家、大型跨国制药或生命科学企业的研发总监、国内较早开展细胞产品临床应用的科学家以及企业管理领域富有经验的专家组成...
公司拥有国内高端分子生物学和细胞生物学研究平台,建立了质粒、病毒和细胞生产的GMP级车间,储备了国际先进的自动化生产线,大幅提升了TCR-T、CAR-T和Super-NK产品的竞争力...
聚焦恶性实体肿瘤等重大疾病领域,重点发展创新型生物药品,打造具有国际影响力的中国创新药品牌。通过整合细胞免疫治疗行业上下游全产业链,致力于打造产、学、研、医一体化的发展模式...